k8凯发·[中国]天生赢家一触即发

　　科技产业的根本规律就是将先进的科学知识整合成可用的技术产品ღ◈★，通过大规模量产的形式帮助人类社会进步ღ◈★，并从这个过程中获取丰厚的回报ღ◈★。

　　这方面生物医药产业体现的最为彻底ღ◈★，从早期科研到药物原型研发star467凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★，直至最后的药物生产全程都已经打通ღ◈★，是技术与产业结合最密切的例子ღ◈★。

　　然而种种因素制约下ღ◈★，新药开发的过程非常缓慢star467ღ◈★，平均而言一款创新药物推向市场需要投入10亿美元ღ◈★、花费10年左右的时间ღ◈★，最近几年随着技术进步有向7年靠拢的趋势ღ◈★，但整体依然没有彻底打破10年周期的魔咒ღ◈★，

　　加上研发中90%的新药都会失败凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★，这让不少人并不觉得新药开发属于科技产业ღ◈★，简单把它归类为拥有巨大不确定性的资本密集产业ღ◈★。

　　然而现实却是ღ◈★，这个看起来风险巨大ღ◈★、时间漫长的领域一直是投资圈的热门线年这样一个投资低谷药物研发领域的融资也超过了700亿美元ღ◈★。

　　原因也很简单star467ღ◈★，这里真的很赚钱ღ◈★。根据《美国医学杂志》2020年3月刊登的一份研究显示ღ◈★，对比2000年至2018年标准普尔500指数中35家大型制药公司与357家大型非制药公司的利润ღ◈★，发现大型药企的收益远超标普500指数ღ◈★。

　　制药公司净收收益率中位数能达到13.8%凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★，对比其他大型企业的7.7%能高出近1倍ღ◈★，当然这个研究还有些缺陷ღ◈★，但也侧面反映了这个领域大部分人不为人知的一面ღ◈★。

　　今天科技前哨就和大家一起以美国药企的研发流程看看产业的另一面ღ◈★：药物研发的4个关键点和主要风险ღ◈★。

　　一起看看生物医药技术进步如何惠及每个人ღ◈★，正好也作为本周四ღ◈★，也就是明天科技特训营“生物医药产业分析”专题的辅助资料ღ◈★，欢迎提前了解ღ◈★，直播间再见ღ◈★。

　　药物发现是整个产业的最上游ღ◈★，很多人以为它的起点是大型医药企业的研究机构ღ◈★，实际上药物发现如今已抵达科研一线ღ◈★：大学实验室ღ◈★。

　　生物star467ღ◈★、医学领域的科学家发现的任何新的化学分子或者蛋白质ღ◈★、氨基酸结构只要有治疗潜力ღ◈★，很快就会被制作成某种新药原型ღ◈★。

　　在美国这里最大的主导者并不是药企star467ღ◈★，而是美国国立卫生研究院（National Health Institute）ღ◈★，简称NHIღ◈★。

　　对比2010-2016年美国FDA批准的210种新药ღ◈★，就会发现所有的新药都与NHI支持的基础研究有关star467ღ◈★，超过90%以上的药物选择的生物靶点离不开NHI支持的项目ღ◈★。

　　不少由NHI支持的项目发现新靶点后ღ◈★，大学通常就会分拆一家初创公司将技术推向商业化ღ◈★，这也是美国生物医药创业热的一大原因ღ◈★。

　　加上人工智能技术越来越成熟ღ◈★，处理各种科研数据的能力越来越强ღ◈★，结构化的药物研发过程很多在实验室就已经做了大半ღ◈★，今天一些实验室不但用AI帮助寻找新的药物靶点ღ◈★，还用来模拟新药的临床实验结果ღ◈★，有足够把握才选择创业ღ◈★。

　　一旦创业公司确定了最有可能有效的药物结构ღ◈★，就会进入医药研发的原型阶段凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★，这个时期在生物医药领域称为临床前试验阶段ღ◈★。

　　从这里开始ღ◈★，初创公司就要准备和医药监管机构见面了ღ◈★。创业企业必须通过各种动物实验反应药物的治疗原理成立凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★，验证药物对人安全ღ◈★，毒副作用可控ღ◈★。

　　这一时期的药物不能用于人体身上ღ◈★，为了尽可能提高药物实验的可靠性ღ◈★，一些初创企业会利用其他新技术测试药物毒性ღ◈★，比如使用体外培养的人体肝脏细胞进行“‘肝毒性”测试ღ◈★。

　　部分初创企业也瞄准这个需求提供相关服务ღ◈★，帮助药物研发企业降低实验成本ღ◈★、加快进入临床阶段的速度ღ◈★。2009年以来ღ◈★，随着新药研发不断加速star467ღ◈★，这一领域的融资规模也超过7500万美元ღ◈★，开辟了一个小的细分市场ღ◈★。

　　在美国ღ◈★，药物在动物实验中取得了成果ღ◈★，公司就需要向FDA发起研究申请正式走向临床阶段ღ◈★，针对少数人群罕见病治疗或者有巨大进步的药物还能申请孤儿药或突破性疗法称号ღ◈★，一定程度上能为后续审批提供一些帮助ღ◈★。

　　科技前哨过去和大家一起分析科技企业时经常提到“量产难关”ღ◈★，这是判定新技术是否成熟ღ◈★，能不能成功导入社会的重要指标ღ◈★。

　　放到生物医药领域ღ◈★，这个关键点就是临床阶段凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★。进入临床阶段的药物就可以分三个阶段向特定病患提供ღ◈★，也就是常说的三期临床ღ◈★，上一个阶段数据足够好才能开启下一个阶段的测试ღ◈★。

　　过去临床阶段需要参与的病患定期到指定的医院ღ◈★、实验室进行治疗ღ◈★，有很多不确定性存在ღ◈★。经常会遇到病人个人原因中途退出ღ◈★，生活方式不稳定影响治疗效果ღ◈★，还有就是眼下新冠疫情影响ღ◈★，线下治疗中断等问题ღ◈★。

　　这也就是为什么2020年后远程医疗技术在美国创业圈火热的原因ღ◈★，通过远程医疗技术掌握患者的生理特征ღ◈★，采集更多常规身体数据ღ◈★，对比治疗后的数据ღ◈★，能够更准确地反映治疗效果ღ◈★。

　　一年时间ღ◈★，该领域的融资金额就从9.68亿美元增长到20亿美元以上ღ◈★，不过这种方法究竟能不能显著改变临床阶段通过难的问题ღ◈★，还有待进一步的观察ღ◈★。

　　对部分药物凯发·k8(国际)官方网站ღ◈★，FDA甚至会在三期临床之外要求进行额外的研究ღ◈★，并在药物上市前期继续监测治疗数据ღ◈★。

　　到这我们就走完了整个药物研发的全流程ღ◈★，深入到产业的整个过程就会发现ღ◈★，技术力量的影响主要在临床阶段之前ღ◈★，到了临床阶段后期ღ◈★，更多的是治疗方法ღ◈★、数据指标ღ◈★、监管标准的问题ღ◈★。

　　如果你还想深入了解该如何分析生物医药产业ღ◈★，这个领域还有哪些变化会发生ღ◈★，欢迎锁定前哨科技特训营直播间ღ◈★，10月20日ღ◈★，也就是明晚8点ღ◈★，我们一起分享ღ◈★，生物医药产业的最新变化和未来趋势ღ◈★。

　　以上就是今天的内容ღ◈★，如果你喜欢我们的节目ღ◈★，欢迎分享给你的朋友ღ◈★，这会对我们非常有帮助ღ◈★，更多精彩内容明天见~凯发国际官网ღ◈★！天生赢家一触即发凯发K8天生赢家一触即发ღ◈★，AI应用凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღ◈★。凯发k8官方网站k8凯发天生赢家·一触即发(中国区)官方网站ღ◈★！